Пандемия коронавируса заставляет ученых ускорить разработку вакцины, однако этот процесс займет 1-2 года. Обычно же работа над вакциной длится несколько лет и требует исключительных мер безопасности.
Вакцина – пожалуй, самое тщательно контролируемое лекарственное средство на рынке. Перед началом использования она проходит очень строгие испытания. Сам процесс разработки включает доклинические исследования (включая исследования на животных), за которыми следуют клинические исследования на людях.
В исследованиях с участием людей безопасность препарата контролируется в несколько этапов:
- I фаза – проверка безопасности вакцины;
- II фаза – проверка иммунного ответа и определение соответствующей дозы;
- III фаза – дополнительные тесты на безопасность, выявление побочных реакций на вакцинацию (NOP), а также проверка возможных взаимодействий с другими прививками из программы вакцинации.
После одобрения вакцины Европейским агентством лекарственных средств, препарат проходит дальнейшие испытания (так называемые испытания IV фазы).
В настоящее время ведется очень интенсивная работа над вакциной против COVID-19. Исследователи говорят, что результата придется ждать минимум один-два года. Этот экспресс-режим вызывает много опасений у различных экспертов. Коронавирусы не новы для ученых, а работа над вакциной против них ведется годами – речь идет о вирусах SARS и MERS. Пока препараты были протестированы только на животных. Однако вакцина, которая защитит нас от наиболее опасных коронавирусов, до сих пор не появилась на рынке.
Работающий над вакциной против SARS доктор Питер Хортез указывает на опасность огромного давления на команды ученых, разрабатывающих вакцину против коронавируса. Как он отмечает в интервью агентству Reuters, вакцины против коронавируса опасны из-за так называемого прививочного усиления, когда вместо защиты от инфекции вакцина может фактически усугубить заболевание, если вакцинированный человек заражен вирусом. По этой причине до сих пор не разработана эффективная прививка против ОРВИ.
По мнению Хортеза, ускорение режима работы или пропуск важных этапов исследований может быть очень рискованным.
